경피 용출-흡수투과 시험기(HDT-1)
(Vertical Diffusion
Cell-Franz Cell)
◆ 개요(Description)
▶ 피부에 바르거나 붙임으로써 효과를 나타내는 약품, 제약 및 화장품 등의 성분에 대한
피부 흡수-투 과도를 시간대별로 측정하기 위한 시험장비(경구-경피 용출시험 장비)
▶ 파스(패취, 크림, 액제 타입 등), 연고제, 로션 및 크림, 스프레이 타입의 약품, 화장품 등
▶ 경피 약물 전달 측정의 간단하고 정확한 테스트를 위한 소형-콤팩트 측정기
▶ 수직 확산이나 프란츠 셀 같은 크림, 연고, 젤 같은 국소약제 반고체 투여 형태의 체외 시험
▶ 자석 교반기는 각 테스트 스테이션 아래에 설치
▶ 온도 및 강력한 자기교반 속도를 설정, 하나의 제어 및 표시 기기의 전면 패널을 제어
▶ 효율적인 가열 시스템과 새로운 클램핑 배열 단순화 장비로 설정하고 측정 정확도를 향상
▶ 하나의 알루미늄 가열 블록에 10 확산 셀을 수용
(더 작은 HDT-1모델은 1게의 셀 시험테스트 기종)
▶ 온도(주변 온도 및 5 ~ 150℃) 및 교반기 속도 (400 ~ 2000rpm)는 장치 전면의 단일 제어판에서 설정, 제어 및 표시
▶ 앤드 포인트(end-point), 이산 수동 또는 완전 자동 샘플링 기법 사용가능
▶ 243 X 160 X 135mm (가로 × 세로 × 높이)의 매우 작은 콤팩트 장비
▶ IQ/OQ/PQ Documentation Pack 제공 가능(option)
◆ 참고 자료 (Reference Data)
▶ 크림, 연고, 로션 및 젤은 일반적으로 반고체 투약 형태로 설명되는 국소 약물입니다.
▶ 전신 효과 (약물이 피부에 침투하여 약물 흡수되는 경우)에 피부에 적용되는 경피 약물 시스템과 달리,
국소 약물은 주로 피부병 문제를 다루기 위해 국소 작용을 위해 피부에 적용됩니다.
▶ 현재의 USP 규정은 반고체, 제품 품질 테스트 (USP Chapter <3>) 및
제품 성능 테스트 (USP Chapter <1724>) 를 특징 짓는 두 가지 유형의 테스트
As regards product performance, USP Chapter <1724> SemiSolid Products –
Performance Tests suggests 3 apparatuses that may be used to determine drug release from semisolids,
the Vertical Diffusion Cell, the Immersion Cell and the Flow Through Cell (Apparatus 4).
▶ 제품 성능과 관련하여 USP Chapter <1724> SemiSolid 제품 - 성능 테스트 는 반고체, 수직 확산 셀,
immersion cell 및 flow 셀을 통한 약물 방출 (장치4)을 결정하는 데 사용될 수 있는 3가지 장치가 있음
▶ 표시된 장치 중, immersion cell이 널리 보급되어 있지만, 단순 확산 및 재현성 때문에
수직 확산 셀 (원저자 인 TJ Franz의 이름을 딴 "프란츠 셀"“Franz Cell” 이라고도 함)이 선호되는 선택으로 급부상
◆ 제품사양(Specifications)
▷ 10 Cell Vertical Diffusion Cell Test System: HDT-1000
▷ Single Cell Vertical Diffusion Cell Test System: HDT-1
▷ Vacuum Deaerating Apparatus Model VDA
▷ IQ/OQ/PQ Documentation Pack for VDA
▷ Low Capacity Vacuum Pump Model LCP5
▷ Differential Pressure Meter
▷ Dissolved Oxygen Meter
10 Cell Vertical Diffusion Cell Test System HDT 1000 (excl. Cells) |
Single Cell Vertical Diffusion Cell Test System HDT 1 (excl. Cells) |
Vertical Diffusion Cell 11.28 mm x 7 mL Type “B” (in Glass) |
Vertical Diffusion Cell 15 mm x 11 mL Type “C” (in Glass) |
Parafilm Laboratory Film (250’ x 2”) |
Syringe 2 mL complete with luer and sampling tube |
Syringe 20 mL complete with luer and media filling tube |
Pack of 100 PVDF Membranes 25 mm o.d. |
Pack of 100 Tuffryn Polysulfone Membranes 25 mm o.d. |
Pack of 60 Strat-M Membranes 25 mm o.d. |
Storage Rack for 10 Vertical Diffusion Cells (Type “B” and/or “C”) |
IQ/OQ/PQ Documentation Pack for HDT 1/1000 |
Qualifications Tools for HDT 1/1000 |